Архив журнала
Архив номеров
О журнале
О журнале
Особое мнение
Архив номеров
Главное меню
Главная
Контакты
Поиск
Яндекс.Погода

 

 

 

 

 

 

Пробки на Яндекс.Картах

 

 

 

 

   

 
Купи-продай: О лицензировании розничной продажи лекарственных средств для животных Печать E-mail

В связи с поступающими просьбами о разъяснении правил розничной продажи лекарственных средств для животных Министерство торговли, питания и услуг Свердловской области доносит следующую информацию.

Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствие их установленным требованиям;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и правил продажи лекарственных средств, утверждённых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации «О защите прав потребителей»;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрете продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»;
  • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3-х лет и сертификата специалиста;
  • наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста;
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое или ветеринарное образование и сертификаты специалиста;
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже одного раза в 5 лет.

Перечень документов, необходимых для получения лицензии

Соискатель лицензии направляет или представляет в Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области:

  • заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

— полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц — для юридического лица;

— фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять заявитель, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей — для индивидуального предпринимателя;

—   идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

—  лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять.

  • копии учредительных документов (с представлением оригиналов в случае, если верность копий не засвидетельствована в нотариальном порядке) — для юридического лица;
  • копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
  • копия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения) либо фармацевтическом или ветеринарном образовании (для осуществления деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных), о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста;
  • документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии Плата за предоставление услуги. За лицензирование, уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах (п.71 Федерального Закона от 02.11.2004 г. № 127-ФЗ). Рассмотрение заявления о предоставлении лицензии — 300 рублей, предоставление лицензии — 1000 рублей, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии — 100 рублей.

Лицензирование в сфере оборота лекарственных средств, предназначенных для животных, в Свердловской области осуществляет Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Свердловской области 620027, г. Екатеринбург, ул. Грузчиков, дом 4. Тел. (343) 370-64-37, 370-50-61, 370-64-38, 370-04-13.

Дополнительная информация, а также бланки заявлений на получение лицензии размещены в сети Интернет на официальном сайте Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору РФ www.fsvps.ru в разделе «Регистрация и лицензирование».

Министр В.П. Соловьева

 

Добавить комментарий



Защитный код
Обновить

« Пред.   След. »
Rambler's Top100